Аспирин, используемый для вторичной профилактики тромбоэмболических осложнений, не влияет на частоту геморрагических и тромботических процессов в периоперационный период. К такому выводу приходят авторы проспективного многоцентрового рандомизированного плацебо контролируемого исследования STRATAGEM (1).

Montz J. и соавт. преследовали цель проанализировать влияние приема аспирина в периоперационный период на тромбоэмболические и геморрагические осложнения. Для этого во Франции было выполнено слепое проспективное многоцентровое рандомизированное плацебо контролируемое исследование STRATAGEM. Критерии включения: возраст 18 лет и более; применение антитромбоцитарной терапии (аспирин, клопидогрель, тиклопидин или дипиридамол) для вторичной профилактики заболеваний коронарных артерий, инсульта, транзиторной ишемической атаки, ишемических заболеваний периферических сосудов; плановое некардиохирургическое оперативное вмешательство среднего или высокого риска (продолжительность более 2 ч, сочетающееся со значимым изменением объемов водных пространств). Критерии исключения: ургентные вмешательства, каротидная эндартерэктомия, аортокоронарное шунтирование, офтальмологические операции на задней камере глаза, нейрохирургические вмешательства, вмешательства на поверхностных тканях, колоноскопия, беременность, в недавнем анамнезе ( < 30 сут) обширное кардиологическое осложнение, наличие препарат элютирующего стента, активное кровотечение, абсолютное противопоказание для аспирина или иных антикоагулянтов.

В ходе исследования в рандомизированном порядке за 10 сут до операции заменяли неаспириновые антитромбоцитарные препараты аспирином в дозе 75 мг/сут или плацебо. Исследование было остановлено досрочно в силу сложностей рекрутирования пациентов. Причины последнего: 1. Во многих случаях принималось решение об отмене аспирина по требованию пациента после предоперационного собеседования с лечащим врачом и анестезиологом, 2. С момента начала исследования в 2004 г. было опубликовано несколько руководств, в соответствии с которыми отмена аспирина до операции ведет к увеличению вероятности тромбоэмболических осложнений.

В исследование были включены 291 пациент: 145 назначали аспирин, 146 – плацебо. Наиболее часто выполняемым оперативным вмешательством были ортопедические операции (52,2%), абдоминальные вмешательства (20,6%), урологические интервенции (15,5%). Применение аспирина не сопровождалось увеличением геморрагических и тромботических осложнений в периоперационный период и на протяжении 30 сут после операции. Авторы приходят к заключению об отсутствии влияния применения аспирина для вторичной профилактики тромбоэмболических процессов в периоперационный период на геморрагические и тромботические осложнения. Поскольку исследование было остановлено преждевременно, авторы могут констатировать лишь статистический факт и не поддерживают ни один из подходов – исключение или продолжение приема аспирина.

Ранее было опубликовано лишь одно рандомизированное контролируемое исследование, дизайн которого был специально спланирован для ответа на вопрос, следует ли отменять или продолжать прием аспирина перед операцией. Oscarsson A. и соавт. рандомизировали пациентов в группу продолжения или прекращения приема аспирина за 7 сут до операции (2). Основным показателем исхода стало повреждение миокарда, регистрируемое как увеличение концентрации тропонина Т. Это было зарегистрировано у четырех пациентов (3,7%) в группе аспирина, десяти (9%) – плацебо. Различия не достигали статистической значимости. Из двенадцати пациентов с обширными кардиологическими осложнениями (остановка сердца, инфаркт миокарда, аритмии тяжелой степени в первые 30 сут после операции) девять были распределены в группу плацебо, три – аспирина (Р = 0,02). Исследование не обладало достаточной силой для ответа на вопрос об опасности геморрагических осложнений.

Полученные Montz J. и соавт. исследования необходимо интерпретировать с осторожностью. 1. Исследование было закончено преждевременно. 2. Пациенты нейрохирургического профиля исключались из исследования. Таким образом, полученные данные нельзя экстраполировать на все группы хирургических больных. 3. Из исследования также исключались пациенты с препарат элютирующими стентами.

 

 

 

1. Montz J., Samama C.M., Tubach F. et al. Impact of preoparative maintenance or interruption of aspirin on thrombotic and bleeding events after elective non-cardiac surgery: the multicenter, randomized, blinded, placebo-controlled, STATAGEM trial // Br. J. Anaesth. – 2011. – V. 107. – P. 899–910.

2. Oscarsson A., Gupta A., Fredrikson M. et al. To continue or discontinue aspirin in the perioperative period: a randomized, controlled, clinical trial // Br. J. Anaesth. – 2012. – V. 104. – P. 305–312.

 

Проф. Беляев А.В.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *