Росувастатин не эффективен для улучшения показателей исхода при остром респираторном дистресс-синдроме (ОРДС), обусловленным сепсисом. Таков вывод авторов исследования, представленного в высокорейтинговом журнале (1).
Исследователи ARDS Clinical Trials Network преследовали цель определить вклад терапии росувастатином в исходы пациентов в критическом состоянии с сепсисом, осложненным ОРДС. Для этого было выполнено многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое исследование больных с ОРДС на фоне сепсиса, которых рандомизировали или в группу энтерального применения росувастатина, или группу плацебо. Основными показателями исхода были летальность на этапе стационарного лечения, 60 сут. Дополнительными – продолжительность без искусственной вентиляции легких (ИВЛ) на протяжении 28 сут и продолжительность без недостаточности органов на протяжении 14 сут.
Исследование было остановлено преждевременно в силу бесполезности после набора 745 из 1000 расчетных. Отсутствовала значимая разница между сравниваемыми группами по показателю летальности на протяжении 60 сут (28,5% в группе росувастатина, 24,9% – плацебо, Р = 0,21), продолжительности без ИВЛ (15,1 +/- 10,8 в исследуемой группе, 15,1 +/- 11,0 – контрольной, Р = 0,96). Терапия статином в сопоставлении с плацебо сопровождалось сокращением продолжительности без почечной недостаточности на протяжении 14 сут (10,1 +/- 5,3 в сравнении 11,0 +/- 4,7, Р = 0,01), без недостаточности печени (10,8 +/- 5,3 и 11,8 +/- 4,3 соответственно, Р = 0,003).
Авторы приходят к заключению, что терапия росувастатином не улучшает клинические исходы у пациентов с ОРДС на фоне сепсиса и, возможно, уменьшает вклад заболевания в развитие дисфункции почек и печени.
Интерес к исследованию обусловлен тем, что в соответствии с ранее выполненными анализами ингибиторы 3-гидрокси-3-метилглютарил коэнзим А редуктаза – статины могут оказывать влияние на каскад воспалительного процесса у больных с сепсисом и тем самым сказываться на исходах заболевания.
1. National Heart, Lung, and Blood Institute ARDS Clinical Trials Network, Truwit J.D., Bernard G.R., Steingrub J. et al. Rosuvastatin for sepsis-associated acute respiratory distress syndrome // N. Engl. J. Med. – 2014. – V. 370. – P. 2191–2200.
Проф. Беляев А.В.