Крупномасштабное исследование не выявило разницы между BIS-мониторингом и регистрацией минимальной альвеолярной концентрации (МАК) относительно частоты бодрствования во время наркоза. Таков вывод рандомизированного контролируемого исследования, представленного в Anesthesiology (1) в сопоставлении с редакторской статьей (2).
Mashour G.A. и соавт. преследовали цель определить значение BIS-мониторинга в сопоставлении с регистрацией МАК на частоту бодрствования во время наркоза и иные показатели качества анестезии. Для этого было выполнено рандомизированное контролируемое исследование в трех стационарах академического медицинского центра. Операции были рандомизированы в соответствии с алгоритмом тревоги по данным BIS или концентрации анестетика.
Критерии включения: возраст более 18 лет, общая анестезия ингаляционными или внутривенными анестетиками по поводу операции в любой области, за исключением головного мозга, доступность для последующих интервью. Критерии исключения: внутричерепные вмешательства, психоз, черепно-мозговая травма в анамнезе. Все пациенты были «ослеплены» относительно метода контроля состояния: всем накладывали на лобную часть BIS-электроды.
В исследовании в операционных использовалась специализированная электронная система, которая позволяла регистрировать значение BIS и МАК каждые 5 мин. Фиксированные результаты рандомизировали в соответствии со средним значением BIS более 60 и корректированным по возрасту показателем МАК менее 0,5. Выбор последнего обусловливался ранее выполненными исследованиями.
Для выявления просыпания во время операции применялось модифицированное интервью Brice, использованное в других исследованиях бодрствования во время операции и наркоза. Интервью выполняли через 28–30 сут после операции в силу наибольшей вероятности выявления особенно значимых ситуаций просыпания во время операции. Если пациент сообщал о бодрствовании во время операции, три «ослепленных» эксперта независимо друг от друга определяли, действительно ли это событие имело место. Бодрствование во время операции шкалировали в соответствии с классификационным Мичиганскким подходом (Michigan Awareness Classification Instrument): класс I – изолированное слуховое восприятие, II – тактильные ощущения, III – боль, IV – обездвиженность, V- обездвиженность и боль. При одновременном возникновении дистресса класс обозначался как «D».
Исследование было остановлено преждевременно в силу неэффективности. При преждевременном анализе частота пробуждения составила 0,12% (11/9376) в группе МАК и 0,08% (8/9460) в группе BIS (Р = 0,48). Отсутствовала разница между группами по исходам после наркоза, частоте возникновения тошноты и рвоты. При вторичном анализе post hoc ведение анестезии с использованием BIS сопровождалось уменьшением явных или возможных событий бодрствования во время операции в сопоставлении с отсутствием контроля вообще в 4,7 раза (Р = 0,001).
Авторы приходят к заключению, что выполненное исследование не смогло выявить разницу между BIS-мониторингом и регистрацией МАК относительно частоты бодрствования во время наркоза. Применение BIS в сопоставлении с отсутствием вмешательства улучшает показатель бодрствования. В то же время применение BIS-мониторинга по данным выполненного исследования не сопровождается уменьшением расхода анестетиков, сокращением времени восстановления после наркоза, частоты тошноты и рвоты после операции.
Сопоставимость с ранее выполненными исследованиями суммирована в табл. 1. В целом, BIS-мониторинг позволяет уменьшить вероятность просыпания в сопоставлении с отсутствием мониторинга, не сказывается при сравнении с определением МАК.
Табл. 1. Наиболее цитируемые исследования значения BIS-мониторинга для уменьшения вероятности бодрствования во время наркоза
|
Исследование |
Дизайн |
Результат |
|
Myles P.S., Leslie K., McNeil. J. et al. Bispectral index monitoring to prevent awareness during anaesthesia: The B-Aware randomised controlled trial // Lancet. – 2004. – V. 363 – P. 1757–1767 |
Анализ уменьшения частоты просыпания во время наркоза и операции использованием BIS-мониторинга в сопоставлении с обычным подходом к анестезии в ходе проспективного рандомизированного двойного слепого многоцентрового исследования (B-Aware) |
Уменьшение частоты бодрствования при исользовании BIS-мониторинга (Р = 0,022) |
|
Avidan M.S., Zhang L., Burnside B.A. et al. Anesthesia awareness and the bispectral index // N. Engl. J. Med. – 2008. – V. 358 – P. 1097–1098 |
Анализ уменьшения частоты просыпания во время наркоза и операции использованием BIS-мониторинга в сопоставлении с регистрацией МАК у пациентов высокого риска осложнения в ходе раномизированного контролируемого исследовния (B-Unaware) |
Отсутствие разницы между группами |
|
Avidan M.S., Jacobsohn E., Glick D. et al. BAG-RECALL Reseach Group. Prevention of intraoperative awareness in a high-risk surgical population // N. Engl. J. Med. – 2011. – V. 365. – P. 591–600 |
Анализ уменьшения частоты просыпания во время наркоза и операции использованием BIS-мониторинга в сопоставлении с регистрацией МАК в ходе проспективного рандомизированного слепого многоцентрового исследования (BAG-RECALL) |
Отсутствие разницы между группами |
|
Punjasawadwong Y., Boonjeungmonkol N., Phongchiewboon A. Bispectral index for improving anaesthetic delivery and postoperative recovery // Cochrane Database Syst. Rev. – 2007: CD003843 |
Систематический обзор и метаанализ влияния на качество анестезии и послеоперационного течения применения BIS-мониторинга |
Анестезия под контролем BIS показателя (40–60) улучшает течение анестезии и восстановления после операции и наркоза, уменьшает частоту пробуждения во время операции |
1. Mashour G.A., Shanks A., Tremper K.K. et al. Prevention of intraoperative awareness with explicit recall in an unselected surgical population: A randomized comparative effectiveness trial // Anesthesiology. – 2012. – V. 117. – P. 717–725.
2. Liu S.S., Memtsoudis S.G. Bispectral index versus minimum alveolar concentration for prevent of intraoperative awareness: Does a practical controlled trial provide CERtainty? // Anesthesiology. – 2012. – V. 117. – P. 693–695.
Проф. Беляев А.В.