Безопасность препаратов желатины остается не подтвержденной. Таков вывод авторов систематического обзора и метаанализа, представленного в Intensive Care Med. (1).
Thomas-Rueddel D.O. и соавт. преследовали цель выполнить систематический обзор и метаанализ безопасности применения препаратов желатины для коррекции гиповолемии. Критерии включения исследований в обзор и метаанализ: 1. Проспективные рандомизированные контролируемые исследования, 2. Оказание помощи пациентам в стационаре или на догоспитальном этапе, 3. Острая гиповолемия, нуждающаяся в интенсивной инфузионной терапии, 4. Исследование интенсивной инфузионной терапии, 5. Как минимум, в одной из групп исследования применяли препараты желатины в качестве инфузионной среды, 6. Как минимум, в одной из групп исследования назначали иную инфузионную среду для интенсивной терапии.
Поиск исходных исследований был осуществлен по различным базам данных и ссылкам в списке литературы. Анализировались исследования, опубликованные до мая 2011 г. Языки опубликованных источников: английский, немецкий, французский, итальянский.
В конечном итоге в анализ включены результаты 40 рандомизированных контролируемых исследований (3275 пациентов, 1265 из них назначали препараты желатины). Авторы приходят к заключению, что дизайн ни одного из исходных исследований не обладал достаточной силой для формирования вывода о влиянии препаратов желатины на исходы. При этом влияния препаратов желатины на летальность и гемотрансфузию выявлено не было. Данные о применении различных доз препаратов, их использовании у пациентов в критическом состоянии в сопоставлении с иными группами пациентов были просто не информативными, как и данные в отношении побочных эффектов. Авторы приходят к заключению, что препараты желатины были внедрены в клиническую практику более 60 лет назад, но их безопасность никогда полноценно не исследовалась и подтверждена не была.
Интерес к выводам метаанализа и систематического обзора обусловлен следующим:
1. Решением экспертов Европейской ассоциации интенсивистов, обосновывающих на основе принципов доказательной медицины потребность в «рестриктивном» использовании синтетических коллоидных растворов, в основном – гидроксиэтилкрахмалов (2).
2. Противоречием между ранее выполненными метаанализами и недавно проведенными ретроспективными исследованиями применения препаратов желатины:
а) Perel P. и соавт., 2011 (3), Bunn F. и соавт., 2011 (4), в метаанализах и систематических обзорах не нашли влияния препаратов желатины на летальность. При этом их роль в нарушении функции почек не анализировалось. Этот аспект важен в силу результатов далее упоминаемых ретроспективных исследований,
б) В недавно выполненных ретроспективных исследованиях приводятся данные об увеличении нарушения функции почек и потребности в гемотрансфузии при использовании препаратов желатины у пациентов с тяжелым сепсисом и кардиохирургического профиля (5, 6).
1. Thomas-Rueddel D.O., Vlasakov V., Reinhart K. et al. Safety of gelatin for volume resuscitation – a systematic review and meta-analysis // Intensive Care Med. – 2012. – V. 38. – P. 1134–1142.
2. Reinhart K., Perner A., Sprung C.L. et al. Consensus statement of the ESICM task force on colloid volume therapy in critically ill patients // Intensive Care Med. – 2012. – V. 38. – P. 368–383 далее
3. Perel P., Roberts I. Colloids versus crystalloids for fluid resuscitation in critically ill patients // Cochraine database of systematic reviews. – 2011. – 3: CD0000567.
4. Bunn F., Trivedi D., Ashraf S. Colloid solutions for fluid resuscitation // Cochrane database of systematic reviews // Cochraine database of systematic reviews. – 2011. – 3: CD001319.
5. Bayer O., Reinhart K., Sakr Y. et al. Renal effects of synthetic colloids and crystalloids in patients with severe sepsis: a prospective sequential comparison // Crit. Care Med. – 2011. – V. 39. – P. 1335–1342.
6. Bayer O., Kohl M., Kabisch B. et al. Effects of synthetic colloids on renal function in cardiac surgical patients // Intensive Care Med. – 2011. – V. 37. – P. S202.
Проф. Беляев А.В.